洛阳本地 AS9100认证 ISO13485认证服务周到

更新时间: 2025-11-07 20:02:08

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宋明熙

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7、验证和确认试验：当验证和确认必须进行试验时，应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;

8、供方清单：保持一个外部供方的清单，包括批准状态（如批准，附条件批准）和批准范围（如产品类型，产品类别）（AS9100D 8.4.1.1）;

9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容：验收和退货标准；在哪个序列进行验证操作；需要保留的测量结果（至少说明验收或退货结果）；所需的所有具体监控测量设备，及相关的使用说明书（AS9100D 8.5.1）;

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AS9100D认证必须形成的记录

1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;

2、对照能溯源到国际或标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;

3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;

4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;

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设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，

在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;

9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产

品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;

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